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一、概述

AutoPilot全自動層析系統(tǒng)是為中試級別的蛋白、抗體等生物樣品的純化制備而專門設(shè)計(jì)的，適用于蛋白、疫苗、血液制品、單抗等生物制品及多糖、天然產(chǎn)物等的純化工藝開發(fā)、樣品制備。

AutoPilot全自動層析系統(tǒng)具有自動化程度高，可進(jìn)行密集的程序化方法探索，軟件功能強(qiáng)大，硬件支持多路溶劑、樣品及層析柱。該系統(tǒng)采用模塊化、功能化、智能化的設(shè)計(jì)，方便客戶根據(jù)自己的實(shí)際需要選擇最適合自己的純化系統(tǒng)。

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二、AutoPilot系統(tǒng)具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)

1、堆疊式管路設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)最小的管路死體積；

2、用戶定制實(shí)現(xiàn)用戶靈活多變的配置和輕松升級；

3、自主開發(fā)的控制軟件，符合FDA規(guī)范，數(shù)據(jù)、日志實(shí)時(shí)記錄，可追溯，不可修改；

4、靈活的方法編輯功能，可基于時(shí)間、體積、柱體積進(jìn)行自動流程生產(chǎn)；

5、能夠自動保存臨時(shí)編輯的方法；

6、能夠?qū)崿F(xiàn)自動上樣及自動判斷上樣完畢自動切換到洗脫模式；

7、穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)采集和管理功能，實(shí)時(shí)記錄保存，斷電數(shù)據(jù)不丟失，可追蹤原始記錄；

8、符合USP ClassⅥ的材質(zhì)，不銹鋼外殼，防護(hù)等級IP65；

9、符合URS中的其他要求，完整的FAT、DQ/IQ文件驗(yàn)證。

三、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)布局圖

四、軟件設(shè)計(jì)

1）合理、直觀的軟件操作界面

層析系統(tǒng)軟件符合新版GMP規(guī)范，采用圖形化界面、全自動操作，簡明扼要，任何操作及狀態(tài)均可實(shí)時(shí)顯示在主界面狀態(tài)欄中，自動化程度高。結(jié)合了大量的容錯(cuò)性設(shè)計(jì)，貼合生產(chǎn)實(shí)際，降低了對研發(fā)人員的技能要求。

2）簡明而又強(qiáng)大的方法編輯及自動控制功能

可以依據(jù)UV、電導(dǎo)值等實(shí)現(xiàn)自動收集；能夠自動保存臨時(shí)編輯的方法；可基于時(shí)間、體積、柱體積進(jìn)行自動流程運(yùn)行；采用Block的方法編輯方式，使得方法具有跳轉(zhuǎn)、中斷、嵌套的功能，加上強(qiáng)大的watch指令，能實(shí)現(xiàn)諸多功能，包括自動上樣、自動收集、檢測到氣泡自動切換等功能。

3）Scouting功能

Scouting，即探索功能，通過將方法中的某些參數(shù)編輯成變量，然后通過Scouting設(shè)置，將同樣的方法運(yùn)行多次，每次僅僅是自動修改方法中的某個(gè)或某些參數(shù)，從而實(shí)現(xiàn)參數(shù)的自動尋優(yōu)，譬如尋找最適合的流速、尋找最適合的裝柱高度等。

Scouting功能只需簡單的設(shè)置變量、設(shè)置Scouting次數(shù)，既可實(shí)現(xiàn)方法多次重復(fù)運(yùn)行、完全自動化工藝尋優(yōu)，也可實(shí)現(xiàn)多種洗脫液自動配制，實(shí)現(xiàn)儀器最大智能化。

4）穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)采集和管理功能

實(shí)時(shí)采集過程數(shù)據(jù)、記錄日志，即使掉電后數(shù)據(jù)也不會丟失，并將所有數(shù)據(jù)保存到同一文件，方便移植和備份。數(shù)據(jù)查看也非常便捷，曲線、日志、操作信息等一目了然，還可直接生成PDF報(bào)告、歷史不同批次的曲線對比，進(jìn)行自動柱效分析等。


5）操作便捷性
過程控制即點(diǎn)即用。不僅能實(shí)時(shí)查看日志，運(yùn)行方法等，而且能對曲線的x軸進(jìn)行時(shí)間/體積/柱體積查看，還可對曲線進(jìn)行在線積分計(jì)算等。

五、主要器件

1）柱塞泵

與藥液接觸部分為PEEK材質(zhì)，與蛋白等生物樣品具有良好的兼容性，耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、高鹽；

不僅耐受高壓，并且在低溫低壓下具備良好的穩(wěn)定性，具有優(yōu)異的輸液精度；

泵頭帶有自沖洗功能，避免純化生物樣品時(shí)，鹽等在泵頭析出，造成儀器損壞和污染；

采用電子壓力脈動補(bǔ)償措施，為蛋白層析系統(tǒng)提供極佳的梯度精度和重復(fù)性，保證純化結(jié)果的重現(xiàn)性。

2）檢測器

UV檢測器采用進(jìn)口器件，任意單波長或雙波長，保證良好的精度及穩(wěn)定性。

壓力傳感器采用國際知名品牌，精度高，可為填料和系統(tǒng)泵提供完善的保護(hù)。

pH/電導(dǎo)采用國際知名品牌，可進(jìn)行溫度補(bǔ)償，在線校準(zhǔn)。

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3）閥門

采用知名品牌多通道電磁閥，最小死體積設(shè)計(jì)。

閥頭與驅(qū)動部分模塊化設(shè)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)手緊接頭固定管路，易于維護(hù)。

六、規(guī)格參數(shù)



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